美國食品和藥物管理局警告：青春期阻斷劑恐提高罹患假性腦瘤風險

性腺激素釋放素促進劑 (GnRH agonists) (即青春期阻斷劑) 已被美國食品和藥物管理局 (FDA) 核准在美國兒科患者的中樞性性早熟 (central precocious puberty) 治療中使用。

該類藥品包含 Lupron Depot-Ped (leuprolide acetate)、Fensolvi (leuprolide acetate)、Synarel (nafarelin)、Supprelin LA (histrelin) 以及 Triptodur (triptorelin)。新增的警示包含：建議監控使用性腺激素釋放素促進劑的患者，是否出現假性腦瘤的徵兆與症狀，當中包含頭痛、視神經乳頭水腫、視力模糊或視力喪失、複視、眼後感到疼痛或眼球移動時感到疼痛、耳鳴、頭暈以及噁心。

FDA 藉由重新審視性腺激素釋放素促進劑藥廠繳交的上市後安全數據、FDA 不良事件報告系統以及過往文獻檢索，得以評估使用該類藥物的兒科患者罹患假性腦瘤的潛在風險。當中，共有 6 個案例能夠證明性腺激素釋放素促進劑與假性腦瘤之間的可能關聯。根據報告，全部案例都是 5 到 12 歲、出生為女性的病患。5 例正在接受中樞性性早熟的治療，1 例正在接受性別轉換治療。所有案例的假性腦瘤發病日，落在使用性腺激素釋放素促進劑後的第 3 天到第 240 天。

註：使用性腺激素釋放素促進劑的兒科患者之假性腦瘤發病率，因相關案例與數據過少，故仍不能提供一個確切的數字。